广生堂乙肝治疗一类创新药临床试验申请获得受理
时间:2025-03-17 22:32:00
北京商报讯(记者 丁宁)3月17日晚间,广生堂(300436)发布公告称,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141的临床试验申请《受理通知书》,拟针对核苷(酸)类似物NUC经治乙肝患者,挑战临床治愈乙肝。
公告显示,前述II期临床研究已于日前被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,将有效缩短本次临床试验申请的审评审批周期。